يوسف ثامر الحربي, Regulatory and Government Affairs Manager

يوسف ثامر الحربي

Regulatory and Government Affairs Manager

Nutricia Middle East DMCC (part of Danone group)

البلد
المملكة العربية السعودية - الرياض
التعليم
ماجستير, Herbal Medicines
الخبرات
18 years, 2 أشهر

مشاركة سيرتي الذاتية

حظر المستخدم


الخبرة العملية

مجموع سنوات الخبرة :18 years, 2 أشهر

Regulatory and Government Affairs Manager في Nutricia Middle East DMCC (part of Danone group)
  • المملكة العربية السعودية - الرياض
  • أشغل هذه الوظيفة منذ نوفمبر 2018
1. Head, Herbal and Health Product Division في Saudi FDA
  • المملكة العربية السعودية - الرياض
  • أشغل هذه الوظيفة منذ أكتوبر 2010

- Peer-reviewed quality assessment reports created by assessment officers for completeness and accuracy.
- Recommended the acceptance or rejection of safety and efficacy aspects of submissions.
- Seating and updating regulatory frameworks and guidelines.
- Assessing the quality part of the dossier of therapeutic goods mainly herbal and health products.
- Classifying the therapeutic goods which require or not require premarket approval.
- Inspecting the Pharmaceutical manufacturing sites to assure compliance with GMP guideline.

Current membership
• International regulatory cooperation for Herbal Medicines, WHO.
• Herbal and health product registration committee, Saudi FDA.
• Classification committee, Saudi FDA.
• An import permit of narcotic plants seeds Committee, ministry of interior.
• The Natural Health Product Research Society's of Canada.
• National Pharmacovigilance and drug safety center (NPC).


Past membership
• Blood products temporary committee, Saudi FDA.
• Raw herbal material standards temporary committe, Saudi FDA.
• Food with medical claims temporary committee, Saudi FDA.

2. Supervisor, Herbal and Health Product Division في Saudi FDA
  • المملكة العربية السعودية - الرياض
  • ديسمبر 2008 إلى أكتوبر 2010

- Recommended the acceptance or rejection of safety and efficacy aspects of submissions.
- Assessing the quality part of the dossier of therapeutic goods mainly herbal and health products.

3. Assessment officer في Saudi FDA
  • المملكة العربية السعودية - الرياض
  • مارس 2006 إلى ديسمبر 2008

Assessing the quality part of the dossier of therapeutic goods

الخلفية التعليمية

ماجستير, Herbal Medicines
  • في Sydney University
  • يناير 2009
بكالوريوس, Pharmaceutical science
  • في King Saud University
  • فبراير 2006

Specialties & Skills

Pharmaceutical Development
Pharmaceutics
Regulatory Affairs
Quality Assurance
Highly competent with Microsoft Office; access, excel, word and power point.

اللغات

الانجليزية
متمرّس
العربية
متمرّس

العضويات

Saudi FDA, WHO and Ministry Of Interior
  • under experience section above
  • January 2009

التدريب و الشهادات

Project Management Professional (PMP) (تدريب)
معهد التدريب:
Saudi_FDA
تاريخ الدورة:
September 2018
Introduction to Regulatory Affairs in the EU (الشهادة)
تاريخ الدورة:
January 2019
The Complete Course on Management (الشهادة)
تاريخ الدورة:
September 2015
Strategy & Strategic Planning (الشهادة)
تاريخ الدورة:
May 2016
Identify KPIs, concrete progress and constructive benefit (الشهادة)
تاريخ الدورة:
May 2017
Supervisor and team leader skills (الشهادة)
تاريخ الدورة:
May 2017
Challenges in Drug/device combination products (الشهادة)
تاريخ الدورة:
October 2017
صالحة لغاية:
January 2013