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Zaineb Ouhtatou, Responsable assurance qualité opérationnelle

Zaineb Ouhtatou

Responsable assurance qualité opérationnelle·Sanofi

France

Master's degree, Ingénierie industrielle

Work experience

Total years of experience: 8 years, 5 months

Responsable assurance qualité opérationnelle

April 2024 - Present

Sanofi

Rouen, France

April 2024 - Present

déviations qualité. programmes dauto-inspection et en place et

Company industry:
Pharmaceutical Manufacturing

Validation Process manager

January 2023 - Present

Sanofi Pasteur

Rouen, France

January 2023 - Present

Approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change
Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses
activités.
Veiller à ce que toutes les activités soient exécutées dans les délais

Company industry:
Pharmaceutical Manufacturing

Responsable of process and cleaning validation

January 2022 - Present

Johnson& Johnson

Rouen, France

January 2022 - Present

Manager les équipes, directe ou en transverse
Définir une stratégie de validation pour nouveau projet et transfert de nouvelles
formules/ Produits, fabrication et conditionnement et linclure dans le VMP.
Coordination de lexécution des activités de validation selon le planning
(production/ Laboratoire) dans le VMP (Voir le planning PROD/ créer du besoin).
Compléter des investigations et des déviations de non-conformité.
Validation de nettoyage des équipements utilisés dans la production
cosmétiques et OTC.

Company industry:
Pharmaceutical Manufacturing

Compliance and regulatory affairs Lead

January 2018 - Present

Aptar Pharma

Rouen, France

January 2018 - Present

Follow up of the compliance of raw materials in the framework of REACH
regulation and develop regulatory watch.
Contact suppliers, subcontractors and various departments of Aptar regarding
the use of Materials
Explore Safety Data Sheets, Chemical Composition, Application for Approvals
Ensure the implementing and maintaining GMP and ISO quality systems.

Company industry:
Pharmaceutical Manufacturing

Responsable Atelier de production Vrac

December 2023 - January 2024

Sanofi

Rouen, France

December 2023 - January 2024

supervision de lunité de production Vrac (gestion du personnel, assurer les
évolution et formation professionnelle...)
Assurez un suivi des indicateurs de performance (productivité, qualité, coûts)
proposez des actions damélioration continue, doptimisation des coûts
dexploitation du site, analyser des défaillances, prévoir les investissements pour
le fonctionnement de latelier.
Assurer la production selon la politique industrielle définie par la direction
(planification, supervision, solution, coordination, suivi).
Assurez le suivi des prestations externes (maintenance, nettoyage) et des achats.

Company industry:
Pharmaceutical Manufacturing

Education

Université de Rouen France

September 2019

September 2019

Master's degree, Ingénierie industrielle

France

Skills

OPERATIONS
Intermediate
OPERATIONS
Intermediate
QUALITY ASSURANCE
Intermediate
QUALITY ASSURANCE
Intermediate
DATA ANALYSIS
Intermediate
DATA ANALYSIS
Intermediate
MANUFACTURING EXECUTION SYSTEM MES
Intermediate
MANUFACTURING EXECUTION SYSTEM MES
Intermediate
ELECTRICAL DISCHARGE MACHINING
Intermediate
ELECTRICAL DISCHARGE MACHINING
Intermediate
LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS
Intermediate
LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS
Intermediate
CUSTOMER SERVICE
Intermediate
CUSTOMER SERVICE
Intermediate
WORKPLACE HAZARDOUS MATERIALS INFORMATION SYSTEMS
Intermediate
WORKPLACE HAZARDOUS MATERIALS INFORMATION SYSTEMS
Intermediate
CHEMICAL COMPOSITION
Intermediate
CHEMICAL COMPOSITION
Intermediate
GOOD MANUFACTURING PRACTICES
Intermediate
GOOD MANUFACTURING PRACTICES
Intermediate