debojyoti adak,

debojyoti adak

البلد
الإمارات العربية المتحدة - دبي
التعليم
الثانوية العامة أو ما يعادلها, Pharmaceutical Chemistry
الخبرات
9 years, 3 أشهر

مشاركة سيرتي الذاتية

حظر المستخدم


الخبرة العملية

مجموع سنوات الخبرة :9 years, 3 أشهر

  • أشغل هذه الوظيفة منذ يناير 2021

Quest Nutra - Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Officer في National Pharmaceutical Industries Co, SAOC
  • عمان - مسقط
  • نوفمبر 2016 إلى يناير 2021

Validation, Certificate of Analysis, Specifications, Stability data and
report, Bioequivalence, etc. as per guideline
• Supporting the customers with their required documents on time
• Maintaining an informed awareness of regulatory guidelines and
constant updating of information to new guidelines
• Identifying labeling issues as errors, inconsistencies, conflicts, etc.,
between package leaflet text statements and SmPC and acting
decisively to solve such issues
• Co-ordinating with QPPV to Establish & maintain the
Pharmacovigilance system in QNP
• Preparation of post-meeting files including Quality Control file and
Stability file
• Preparation of the file for the registration of general sales products
• Monitoring the progress of all registration submissions

في Group Pharmaceutical Limited
  • سبتمبر 2012 إلى نوفمبر 2013
في Malur
  • الهند
  • نوفمبر 2011 إلى أبريل 2012

الخلفية التعليمية

الثانوية العامة أو ما يعادلها, Pharmaceutical Chemistry
  • في West Bengal University of Health Science
  • يناير 2023
بكالوريوس, PMI
  • في PMPInstitute of Pharmaceutical
  • يناير 2019

courses: Certified Project Management Professional (

ماجستير, Pharmaceutical IndustrialManagement
  • في Vidyasagar University
  • يناير 2013
الثانوية العامة أو ما يعادلها, PMI
  • في PMPInstitute of Pharmaceutical
  • يناير 2012

courses: Chambers of Commerce & Industry (FICCI) India Certificate course on Intellectual Property Right

الثانوية العامة أو ما يعادلها, Pharmaceutical Chemistry
  • في Biju Pattnayak University of Technology
  • يناير 2008

Specialties & Skills

اللغات

العربية
مبتدئ
الانجليزية
متمرّس
الهندية
متمرّس