debojyoti adak,

debojyoti adak

Lieu
Émirats Arabes Unis - Dubaï
Éducation
Etudes secondaires ou équivalent, Pharmaceutical Chemistry
Expérience
9 years, 3 Mois

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Empêcher usager


Expériences professionnelles

Total des années d'expérience :9 years, 3 Mois

  • Je travaille ici depuis janvier 2021

Quest Nutra - Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Officer à National Pharmaceutical Industries Co, SAOC
  • Oman - Muscat
  • novembre 2016 à janvier 2021

Validation, Certificate of Analysis, Specifications, Stability data and
report, Bioequivalence, etc. as per guideline
• Supporting the customers with their required documents on time
• Maintaining an informed awareness of regulatory guidelines and
constant updating of information to new guidelines
• Identifying labeling issues as errors, inconsistencies, conflicts, etc.,
between package leaflet text statements and SmPC and acting
decisively to solve such issues
• Co-ordinating with QPPV to Establish & maintain the
Pharmacovigilance system in QNP
• Preparation of post-meeting files including Quality Control file and
Stability file
• Preparation of the file for the registration of general sales products
• Monitoring the progress of all registration submissions

à Group Pharmaceutical Limited
  • septembre 2012 à novembre 2013
à Malur
  • Inde
  • novembre 2011 à avril 2012

Éducation

Etudes secondaires ou équivalent, Pharmaceutical Chemistry
  • à West Bengal University of Health Science
  • janvier 2023
Baccalauréat, PMI
  • à PMPInstitute of Pharmaceutical
  • janvier 2019

courses: Certified Project Management Professional (

Master, Pharmaceutical IndustrialManagement
  • à Vidyasagar University
  • janvier 2013
Etudes secondaires ou équivalent, PMI
  • à PMPInstitute of Pharmaceutical
  • janvier 2012

courses: Chambers of Commerce & Industry (FICCI) India Certificate course on Intellectual Property Right

Etudes secondaires ou équivalent, Pharmaceutical Chemistry
  • à Biju Pattnayak University of Technology
  • janvier 2008

Specialties & Skills

Langues

Arabe
Débutant
Anglais
Expert
Hindi
Expert